海外医薬メーカーをサポートするDMAH会社

東京都台東区にある株式会社理研ジェネシスは、医薬品の研究・開発・品質管理・データ解析などに関する総合的なサポートを提供している会社です。

また、販売に関するサポート業務も手がけています。

その1つがDMAHサービスです。

同社は第2種医薬品製造販売業許可を取得した事業者として、独立DMAHとしての適格を有しています。

そのため、日本国内に事業所を持たない海外の医薬品メーカーのための外国承認特例制度に基づいた選任製造販売業者として活動することが可能になっています。

海外メーカーと日本市場との仲介役となって商品の保管や出荷などを行うほか、官公署への各種申請や報告などの業務をサポートしています。

なお、医療機器を取り扱うための販売業許可も取得しています。